Presso il nostro centro verrà svolto un protocollo per tutti i pazienti affetti da metastasi ossee eleggibili per trattamento con MRgFUS.
Tale modalità di approccio è da considerarsi ancora sperimentale e, pertanto, l’arruolamento dei pazienti dovrebbe essere limitato all’interno di studi clinici controllati.
Considerando che la radioterapia è lo standard per i pazienti affetti da dolore da metastasi ossee, sulla base del presupposto che:
- la radioterapia risulta efficace in termini di palliazione del dolore solo in 1/3 dei pazienti trattati,
- il 15% dei pazienti trattati con radioterapia palliativa necessiterebbe un secondo corso di radiazioni dopo il primo trattamento, sulla stessa sede per ricomparsa del dolore,
La procedura MRgFUS sarebbe ideale in quei pazienti in cui già la radioterapia ha manifestato la sua inefficacia o limitata efficacia in termini di impatto sul sintomo dolore o in quelli per i quali non è effettuabile tecnicamente o per motivi logistici
L’uso della MRgFUS, se applicata in prima linea, comunque non preclude l’utilizzo della successiva radioterapia, se risultasse non efficace nei pazienti in sperimentazione.

PROTOCOLLO METODOLOGICO-CLINICO

La finalità dello studio è quella di valutare nei pazienti includibili nel protocollo per procedura terapeutica con MRgFUS:
- la fattibilità del trattamento,
- il profilo di tollerabilità in termini di registrazione di effetti collaterali acuti e tardivi
- l’efficacia in termini di riduzione assoluta del sintomo dolore, che verrà accuratamente registrato e valutato.
Di questo sintomo verrà calcolato il valore di diminuzione assoluta ed il trend mediano di diminuzione complessivo della popolazione di studio.
Saranno ritenuti eleggibili al trattamento tutti i pazienti:
- con diagnosi di neoplasia ed almeno una lesione ossea valutabile all’esame diagnostico TC, scintigrafia, ecc
- con assenza di controindicazioni all’esecuzione di RMN del tratto interessato (clips metalliche, protesi)
- con assenza di rischio imminente di frattura della sede ossea interessata
- con dolore che superi il livello di 3 nella scala VAS
- che possano stare in posizione di trattamento sulla lesione (fino ad un massimo di 2 h)

Verranno trattate le seguenti sedi:

- lesione identificabile su immagini RM senza mdc.
- lesione raggiungibile tecnicamente dal fascio acustico senza interposizione diretta nel fascio acustico di organi a rischio
- > 1 cm da cute, nervi maggiori, organi interni come polmoni o intestino.
- non ad imminente rischio di frattura patologica
- Pelvi, estremità (lontano da articolazioni), coste, sterno, scapola, parti posteri delle vertebre toraciche, lombari, sacrali (escluso il soma vertebrale).

Per informazioni o richiesta di valutazione per trattamento:

mrgfus@polooncologicocefalu.it